গর্ভাবস্থা এবং ওষুধ: গর্ভাবস্থায় ওষুধের নিরাপত্তা

 Pregnancy Drug Index 

গর্ভাবস্থার নিরাপত্তা নির্দেশিকা

গর্ভাবস্থায় ড্রাগ নিরাপত্তার একটি গাইড - গর্ভাবস্থায় ড্রাগ ব্যবহারের ঝুঁকির একটি ইউএস এফডিএ শ্রেণীবিভাগ।

ওষুধের তথ্যের মান এবং ব্যাপকতার উন্নতির জন্য আমাদের চলমান প্রচেষ্টার অংশ হিসাবে, আমরা গর্ভাবস্থায় ওষুধের নিরাপত্তার জন্য একটি সহজ নির্দেশিকা অন্তর্ভুক্ত করেছি। গর্ভাবস্থায় ওষুধের নিরাপত্তার জন্য কোনো ঝুঁকির কারণ ফ্যাক্টর গ্রেডিং ছাড়া পণ্যের জন্য উপস্থাপন করা যাবে না। বেশিরভাগ অস্থায়ী প্রস্তুতিতে গর্ভাবস্থার বিভাগ থাকে না কারণ পদ্ধতিগত শোষণকে সর্বনিম্ন বলে মনে করা হয় যদি না ব্যবহার ব্যাপক, নিবিড় বা দীর্ঘায়িত হয়।

ঝুঁকির কারণগুলির সংজ্ঞা

এই সংজ্ঞাগুলি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের খাদ্য ও ঔষুধ প্রশাসন (এফডিএ) ব্যবহার করে। এই বিভাগগুলি A থেকে X পর্যন্ত ঝুঁকির ক্রমবর্ধমান অগ্রগতির কথা উল্লেখ করে না। প্রজনন ও বিকাশে বিরূপ প্রভাবের সুবিধাগুলির বিপরীতে ওষুধগুলি ঝুঁকি এবং বেনিফিটের ভিত্তিতে শ্রেণিবদ্ধ করা হয়। D, X এবং কিছু ক্ষেত্রে C এর ওষুধগুলি একই রকম ঝুঁকি তৈরি করতে পারে কিন্তু বিভিন্ন ঝুঁকি বনাম বেনিফিট বিবেচনার ভিত্তিতে ভিন্নভাবে শ্রেণীবদ্ধ করা যেতে পারে।

আরও তথ্যের জন্য, দয়া করে www.fda.gov দেখুন।

ক্যাটাগরি এ: (মানব গবেষণায় কোন ঝুঁকি নেই)-মহিলাদের নিয়ন্ত্রিত গবেষণা প্রথম ত্রৈমাসিকে (এবং পরের ত্রৈমাসিকে ঝুঁকির কোন প্রমাণ নেই) ভ্রূণের জন্য ঝুঁকি দেখাতে ব্যর্থ হয়, এবং ভ্রূণের ক্ষতির সম্ভাবনা দূর থেকে যায়।

ক্যাটাগরি বি: (গবেষণায় ঝুঁকির কোন প্রমাণ নেই)-পশু-প্রজনন গবেষণায় ভ্রূণের ঝুঁকি দেখানো হয়নি কিন্তু গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে কোন নিয়ন্ত্রিত গবেষণা ছিল না বা পশু-প্রজনন গবেষণায় একটি বিরূপ প্রভাব দেখা গিয়েছিল (প্রজনন হ্রাস বাদে) যা নিশ্চিত করা হয়নি প্রথম ত্রৈমাসিকে মহিলাদের উপর নিয়ন্ত্রিত গবেষণা (এবং পরবর্তী ত্রৈমাসিকে ঝুঁকির কোন প্রমাণ নেই)।

ক্যাটাগরি সি: (ঝুঁকি উড়িয়ে দেওয়া যায় না)-পশুর গবেষণায় ভ্রূণের (টেরাটোজেনিক বা ভ্রূণ বা অন্যান্য) উপর বিরূপ প্রভাব দেখা গেছে এবং মহিলাদের মধ্যে কোন নিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই বা নারী ও প্রাণীর উপর গবেষণা নেই। সম্ভাব্য সুবিধাগুলি যদি ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকিকে সমর্থন করে তবেই ওষুধ দেওয়া উচিত।

ক্যাটাগরি ডি: (ঝুঁকির ইতিবাচক প্রমাণ)-মানব ভ্রূণের ঝুঁকির ইতিবাচক প্রমাণ আছে, কিন্তু গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে এটি ব্যবহারের সুবিধাগুলি ঝুঁকি সত্ত্বেও গ্রহণযোগ্য হতে পারে (যেমন, যদি জীবন-হুমকির পরিস্থিতিতে ওষুধের প্রয়োজন হয় বা গুরুতর ক্ষেত্রে অসুস্থতা যার জন্য নিরাপদ ঔষধ সম্ভব নয় বা অকার্যকর)।

ক্যাটাগরি এক্স: (গর্ভাবস্থায় কনট্রিনডিকেটেড)-প্রাণী বা মানুষের উপর গবেষণায় ভ্রূণের অস্বাভাবিকতা বা মানুষের অভিজ্ঞতা বা উভয়ের উপর ভিত্তি করে ভ্রূণের ঝুঁকির প্রমাণ দেখানো হয়েছে এবং গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে ড্রাগ ব্যবহারের ঝুঁকি যে কোন সম্ভাব্য সুবিধার চেয়ে স্পষ্টভাবে বেশি। গর্ভবতী বা গর্ভবতী হতে পারে এমন মহিলাদের মধ্যে ড্রাগটি বিপরীত হয়।

বিশেষজ্ঞ কমিটি বা নিয়ন্ত্রক সংস্থার গর্ভাবস্থার সতর্কতা সহ ওষুধের একটি গ্রুপ, কিন্তু ইউএস এফডিএ প্রেগনেন্সি ক্যাটাগরি দ্বারা নির্ধারিত নয়, সেগুলিকে ক্যাটাগরি জেড হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ করা হয়েছে।

ক্যাটাগরি জেড: গর্ভাবস্থায় এই ঔষুধ ব্যবহারের জন্য সংশ্লিষ্ট বিশেষজ্ঞ কমিটি এবং/অথবা নিয়ন্ত্রক সংস্থা থেকে অধ্যয়ন, সুপারিশ বা সতর্কতা রয়েছে। আরো তথ্যের জন্য জেনেরিক মনোগ্রাফ সহ লেখাটি পড়ুন।

ক্যাটাগরি- A

• Thiamine, Pyridoxine, Folic acid
• Docusate, Senna, Bisacodyl
• Dextromethorphan
• Doxylamine
• Levothyroxine
• Isoniazid

ক্যাটাগরি- B

Antibiotics

• Penicillin V, Penicillin G Benzathine, Amoxicillin, Amoxicillin/Clavulanate, Oxacillin, Ampicillin, Ampicillin/Sulbactam, Ticarcillin/Clavulanate, Dicloxacillin, Cloxacillin, Nafcillin
• Ceftriaxone, Cephalexin, Cefazolin, Cefepime, Cefuroxime, Ceftaroline fosamil, Cefdinir, Cefadroxil, Cefpodoxime, Cefprozil, Ceftolozane/tazobactam, Cefditoren
• Clindamycin, Azithromycin, Erythromycin, Fidaxomicin, Spiramycin
• Metronidazole
• Daptomycin
• Aztreonam, Meropenem, Ertapenem, Doripenem
• Nitrofurantoin, Fosfomycin
• Mupirocin
• Quinupristin/dalfopristin

Other Antimicrobials

• Acyclovir, Famciclovir
• Valacyclovir
• Amphotericin B
• Clotrimazole (topical, vulvovaginal)
• Terbinafine
• Mefloquine
• Permethrin
• Emtricitabine/tenofovir (Truvada)
• Nitazoxanide
• Praziquantel
• Raxibacumab

Antiemetics and other GI medications

• Metoclopramide
• Ondansetron
• Dimenhydrinate
• Famotidine
• Lansoprazole, Pantoprazole
• Lactulose, Psyllium
• Loperamide
• Dicyclomine
• Ursodiol
• Sucralfate

Analgesics and other neuro/psych meds

• Acetaminophen
• Ketamine
• Meperidine
• Cyclobenzaprine
• Indomethacin
• Meclizine
• Clozapine
• Benztropine
• Buspirone
• Methylphenidate

Cardiovascular Medications

• Hydrochlorothiazide
• Fenoldopam
• Torsemide, Ethacrynic acid, Amiloride
• Epoprostenol (prostacyclin)
• Sildenafil
• Dobutamine
• Sotalol

Antiplatelet and Anticoagulants

• Clopidogrel, Prasugrel
• Eptifibatide
• Ticlopidine
• Tirofiban
• Apixaban
• Argatroban, Bivalirudin
• Fondaparinux
• Enoxaparin

Antidotes

• EDTA
• Levocarnitine
• Cyproheptadine
• Idarucizumab
• N-acetylcysteine

Miscellaneous

• Ipratropium, Budesonide
• Ranitidine, Cimetidine
• Metformin
• Oxybutynin, Tamsulosin, Phenazopyridine
• Bromocriptine
• Glycopyrrolate
• Montelukast
• Desmopressin
• Glucagon
• Prilocaine
• Propofol
• Sodium polystyrene sulfonate
• Sulfasalazine

ক্যাটাগরি-C

Includes most medications not listed elsewhere here

ক্যাটাগরি-D

Antimicrobials

• Gentamicin, Neomycin, Amikacin, Streptomycin, Kanamycin
• Trimethoprim-sulfamethoxazole
• Doxycycline, Minocycline, Tetracycline, Tigecycline
• Fluconazole, Voriconazole
• Primaquine, Hydroxychloroquine

AEDs and other neuro/psych meds

• Phenytoin, Fosphenytoin
• Carbamazepine
• Midazolam, Alprazolam, Clonazepam, Diazepam
• Phenobarbital
• Magnesium sulfate (despite being drug-of-choice for eclampsia!)
• Lithium
• Topiramate
• Pentobarbital

Cardiovascular

• Amiodarone
• Atenolol
• Lisinopril, Captopril, Enalapril, Benazepril
• Losartan, Valsartan
• Aspirin (3rd trimester)
• Edoxaban
• Warfarin

Miscellaneous

• Cortisone, Flunisolide
• Mycophenolate mofetil
• Penicillamine
• Methimazole, Propylthiouracil, Potassium iodide
• Hydroxyurea
• Zoledronate
Bismuth subsalicylate (3rd trimester only)
• Cyclophosphamide
• Ibuprofen (3rd trimester only, otherwise category C)
• Meloxicam (if >30wks, otherwise category C)
• Tamoxifen

ক্যাটাগরি-X 

• Valproate
• Methotrexate
• Ribavirin
• Triazolam
• Bosentan
• Aliskiren
• Emergency contraception: Levonorgestrel, Ulipristal
• Griseofulvin
• Methylene blue
• Oxytocin
• Riociguat
• Isotretinoin